По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон® от 24.10.2024
Регистрационный номер:П № 014990/01
Торговое наименование: Имудон®
Международное непатентованное или группировочное наименование: лизатов бактерий смесь [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans].
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Действующее вещество:Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] - 0,1575 мг
Вспомогательные вещества:Натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин - 49,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы..
L03AX
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Информация об использовании Имудон® у беременных женщин недостаточна.
Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000 но <1/100); редко (≥ 1/10 000 но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, рвота, боли в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: повышение температуры тела.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: обострение бронхиальной астмы, кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: узловатая эритема, геморрагический васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
О случаях передозировки не сообщалось.
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Вспомогательные вещества
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Натрий
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
Тиомерсал
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Таблетки для рассасывания.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Томскхимфарм" (ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"), Россия
634009, Томская обл., г. Томск, проспект Ленина, д. 211
Телефон: (3822) 40-28-56
Электронная почта: tomsk_info@pharmstd.ruПроизводство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка:
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Томскхимфарм" (ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"), Россия
Томская обл., г.о. город Томск, г. Томск, проспект Ленина, д. 211, стр. 1
Телефон: (3822) 40-28-56
Электронная почта: tomsk_info@pharmstd.ru
Выпускающий контроль качества:
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Томскхимфарм" (ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"), Россия
Томская обл., г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89
RUS2340764 (v1.0)
|
|
Сайт, на который вы собираетесь перейти, не принадлежит компании Эбботт Лэбораториз.
Компания Эбботт Лэбораториз не несет ответственности за содержимое ресурсов третьих сторон, включая любые ссылки, расположенные на таких ресурсах.
Компания Эбботт Лэбораториз предоставляет внешние ссылки исключительно для вашего удобства и не подразумевает данным действием одобрение или поддержку веб-ресурса, на который указывает данная ссылка.